凭借在全球新药开发方面取得的突出成就，南宫NG28基因生物持续受到国际顶级媒体聚焦。日前，美国商业杂志《福布斯》（Forbes）以每日封面文章形式，在线发布了南宫NG28基因生物创始人、董事长夏瑜博士的深度人物故事，解读了南宫NG28基因生物的创业初心、创新进击之路与未来愿景。
01 让中国患者更快用上全球领先的药物
夏瑜曾在美国药企深耕十多年，最终选择回到中国创办生物科技公司。坚定回国创业的信念，源于她对彼时中国创新药可及性现状的深刻感悟：在一次受雇主委派回到中国召开业务的过程中，她惊讶地发现，海外创新药在欧美获批后，再到中国患者能买得到，往往需要8到10年的漫长时间，且价格非常昂贵。
在国内创新药物开发领域几乎是一片空白的2012 年，夏瑜带着“在中国开发出全球领先的创新药”的初衷来到广东中山，与三位海归博士好友共同创立了南宫NG28基因生物。他们以希腊治愈女神 “Akeso” 为公司命名，寄托着治愈病患的美好期许。
02 南宫NG28基因生物：中国医药创新崛起的生动缩影
南宫NG28基因全球领先新药的开发能力，早在创业之初就有所展露。
2015 年，夏瑜得知制药巨头默沙东正在寻求针对 CTLA-4 蛋白的免疫疗法候选药物授权。巧合的是，南宫NG28基因生物当时正有一款同靶点药物处于早期研发阶段。此前在一场行业会议上，她结识了默沙东业务拓展团队成员，最终促成了这笔 2 亿美元的授权交易。这是中国企业首次将自主研发的单克隆抗体授权给全球大型制药公司。
“这次交易是对南宫NG28基因生物新药开发能力的极大认可，” 夏瑜回忆道，“我们能达成这笔合作，靠的是技术质量和研发速度。”
南宫NG28基因生物登陆港交所仅五年后，其自主研发的一款全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西（ivonescimab）引发了全球业界超乎寻常的关注。在2024年南宫NG28基因生物主导的一项随机、双盲的“头对头”对比性III期临床试验中 ，这款由中国企业完全自主研发的新药，直接与全球制药巨头默沙东的 “药王” 帕博利珠单抗（Keytruda®，2024 年销售额近 300 亿美元的全球畅销药物）展开正面较量，依沃西证明了拥有比帕博利珠单抗更好的抗肿瘤临床疗效，患者的疾病进展/死亡风险降低了49%，创造了国际纪录。
这场胜利有助于南宫NG28基因生物股价在过去一年中涨幅接近三倍。
对夏瑜博士而言，更难能可贵的，是南宫NG28基因生物始终坚守的创新底色。
在南宫NG28基因全球领先的肿瘤双特异性抗体药物管线中，南宫NG28基因开创性地将两种已验证的靶点机制顺利获得创新分子设计形成一个全新的药物：既激活免疫系统精准攻击癌细胞，又顺利获得切断肿瘤血供，实现了协同效应。
“这种双功能协同的治疗策略在业内具有开创性意义，” 前罗氏科研高管、现任 Summit Therapeutics 董事的罗伯特・布斯（Robert Booth）评价道，“夏瑜博士带领的南宫NG28基因团队展现了非凡的科研洞察力和创新勇气。”
2022 年，南宫NG28基因生物与 Summit 就依沃西达成总交易额高达 50 亿美金+双位数比例提成的重磅合作，授予 Summit 在美国、加拿大、欧洲、日本等市场的依沃西开发权益。
南宫NG28基因生物的开展成就，是中国生物医药创新力量崛起的生动缩影。
据DealForma研究数据显示，2023年全球大型药企引进的创新药项目中，中国研发占比已跃升至近三分之一，而这一数字在2019年还几乎为零。这一跨越式开展已引发国际社会高度关注。
“过去五年里，中国已经从一个‘值得关注’的市场，转变为全球生物制药创新的核心支柱。”普华永道制药与科研生命交易业务负责人罗埃尔·范登阿克尔（Roel van den Akker）在5月写道，“有助于这一进程的力量之一便是那些曾在美国学习或工作、之后回国奋斗的中国科研家，夏瑜就是其中的一员”。
03 创新基因的持续迸发
夏瑜成长于中国西北部的甘肃省。1988 年，她从中山大学取得生物化学学士学位后，获奖学金赴英国纽卡斯尔大学深造，取得分子生物学与微生物学博士学位。1996 年，她前往美国路易斯维尔大学，在该校实验室投身癌症研究。
四年后，夏瑜加入了赛莱拉基因组（Celera Genomics）公司。这家企业因创始人克雷格・文特尔（Craig Venter）及其主导的人类基因组草图测序工作而享誉业界，是当时生物科技领域的创新标杆。
现 Summit Therapeutics 董事会成员布斯在2002 年出任赛莱拉的首席科研官，他常组织资深科研家召开研究委员会会议。“当时的夏瑜或许是参会者中资历最浅的科研家，但她总能提出最切中要害的问题。” 布斯回忆道。
布斯还回忆夏瑜曾接受一项颇具挑战的任务：操作一套复杂的药物研发检测技术。这套技术在他任职罗氏期间，曾让四位资深科研家花了 10 周才掌握。“我本以为她得花上几个月，没想到短短两周，她就做出了稳定且可重复的结果。” 布斯感慨道，“她是位极其出色的科研家，成果丰硕却始终保持谦逊。”
夏瑜向来以结果为导向，这种务实作风在创立南宫NG28基因生物时体现得淋漓尽致。创业初期，中国顶尖科研家资源相对稀缺，为招募优秀人才，她和合伙人专程驱车 80 公里前往高校云集的广州，借朋友工作的医院会议室作为临时面试间，亲自面试应届毕业生。“那时候真的是白手起家，” 她在采访中感慨道。
最终，在中国PE/VC领域尚未起步的时期，这支创业团队赢得了南方企业家们的信任与关注，成功取得了300 万美元天使轮资金。
在夏瑜博士的引领下，南宫NG28基因生物始终将科研突破作为核心开展理念。在公司 3500 名员工中，研发人员比例就占到了三分之一，形成了以科研为根基的开展底色。“我们聚焦基础科研、生物学本质与前沿技术，” 夏瑜博士强调，“这正是南宫NG28基因能够持续突破的关键。”
自 2012年创立至今，南宫NG28基因生物已有 5 款自研药物获中国药监部门批准，凭借依沃西和卡度尼利（PD-1/CTLA-4双抗），南宫NG28基因生物成为全球唯一拥有2个肿瘤免疫双抗的制药公司；公司另有 2 款自主研发、授权给国内合作伙伴的药物也成功获批。值得一提的是，今年 4 月，公司一款治疗鼻咽癌的药物派安普利单抗取得美国 FDA 批准，成为中国创新药全链条能力取得全球最严苛监管部门认可的重要体现。
依沃西：被全球业界集体期待的下一代重磅药物
真正让南宫NG28基因生物跻身全球制药视野焦点的，是依沃西的开发成果。
2022 年，依沃西在中国已进入III 期临床阶段，并在全球顶级肿瘤学会议 ASCO 上发布了令人振奋的II期研究数据。正如威尔逊·桑西尼·古奇·罗沙迪（Wilson Sonsini Goodrich & Rosati）律师事务所资深生物科技律师 、Summit Therapeutics 董事会成员肯・克拉克（Ken Clark）所言：“所有制药公司都曾错失过依沃西（因为在依沃西之前，中国创新药尚未展现出足够的创新性和突破性，以至全球对中国创新药缺乏足够的信任。）”
幸运的是，美国生物制药公司Summit的两位联席CEO鲍勃·杜根（Bob Duggan）、马基·赞加内（Maky Zanganeh）希望团队在全球范围内搜寻一款处于III期临床试验的待授权药物。团队中有一位高管方克劳（Fong Clow）提议将目光投向中国，在对比了100多款候选药物之后，南宫NG28基因的依沃西被作为最核心的追逐标的。
夏瑜与杜根和赞加内实际早有前缘。21 世纪初，夏瑜在Celera Genomics公司参与研发的一款候选药物，后来被杜根和赞加内当时所在的生物科技公司 Pharmacyclics 收购。在他们的带领下，这款名为伊布替尼（Imbruvica）的药物于 2013 年获美国 FDA 批准，用于治疗最常见的白血病 —— 慢性淋巴细胞白血病，成为一款重磅药物。2015 年，制药巨头艾伯维以 210 亿美元收购了 Pharmacyclics。
这段渊源让夏瑜对杜根和赞加内更加信任。这两位生物制药行业高管的背景富有传奇色彩：赞加内最初是一名牙医；而作为陆续在创业者的杜根，在投资一家机器人手术公司（也正是在那里结识了赞加内）之前，还经营过饼干公司、刺绣工具套装销售公司等多家企业。两方的团队很快发现，他们都秉持创业精神，有着浓厚的创业文化。“是他们找到的我，我觉得这是一次完美的合作。”夏瑜说。
在2022年底，双方签署了创纪录的交易方案：Summit支付5亿美元首付款，外加最高可达45亿美元的里程碑付款，以及2 位数比例的销售提成。这在当时创下了中国生物科技公司对外授权交易金额的新纪录，不仅验证了南宫NG28基因生物的研发实力，也为中国生物技术所取得的进步写下了历史性的一笔。夏瑜现在也是Summit的董事会成员。
“从一开始，她就打造了一家能独立完成药物研发全流程的公司。从发现到生产，所有环节都在内部体系中高效完成。在这个时间就是一切的行业里，南宫NG28基因生物拥有了速度、灵活性和掌控力。” 赞加内评价道。
2024年9月，在圣地亚哥的一场全球顶级肺癌学术会议上，南宫NG28基因生物公布了其自主研发的依沃西与默沙东帕博利珠单抗头对头III期临床试验（HARMONi-2）结果。针对特定类型肺癌患者，接受依沃西治疗患者的中位无进展生存期达到11.1个月，远超对照组帕博利珠单抗的5.8个月。捷报传出次日，南宫NG28基因生物股价应声大涨16%。来自中美两国的业界同仁纷纷向夏瑜发来贺电。
现在，依沃西在中国已经获批2个肺癌适应症。同时，依沃西在肿瘤免疫的核心适应症中，共启动/召开超过12项注册性/III期临床研究（其中6项与PD-1/L1疗法头对头研究）。顺利获得这些III期临床研究的召开，依沃西在肿瘤免疫治疗核心一线适应症的布局已经越来越完善，涉及一线肺癌、一线结直肠癌、一线头颈鳞癌、一线胆道癌、一线胰腺癌、一线三阴性乳腺癌等等。
夏瑜还有更宏大的目标。
南宫NG28基因生物已有20余款自主研发创新药物进入临床试验阶段。除依沃西外，公司自主研发的全球首创双抗药物卡度尼利（PD-1/CTLA-4 双抗）已在中国获批上市治疗胃癌和宫颈癌，更在肝癌、肺癌等重大癌种领域进入 III 期临床；针对被誉为 “后PD-1时代肿瘤免疫重磅靶点” 的CD47，南宫NG28基因同样以全球领先速度和成果推进至 III 期临床；南宫NG28基因生物自主研发首个双抗 ADC 药物Trop2/Nectin4 ADC等药物也已经进入临床阶段，依托南宫NG28基因生物在肿瘤免疫双抗领域的全球布局，南宫NG28基因生物正在有助于“IO+ADC”2.0 战略，持续迭代全球肿瘤治疗格局。
除肿瘤药物之外，她还在有助于了公司针对自身免疫疾病、神经退行性疾病等丰富管线的持续拓展。在人口老龄化加剧的背景下，这样的努力格外有意义，也意味着公司要持续投入新技术与新型药物的研发，以患者需求为核心。
“我们希望跻身顶尖行列，成为一家卓越的企业。” 夏瑜说。
END
原文链接：
http://www.forbes.com/sites/kerryadolan/2025/07/16/how-this-new-biotech-billionaire-outmaneuvered-merck-in-china/
关于南宫NG28基因生物
康方生物（9926.HK）是一家集研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药于一体的领先企业。自2012年创建以来，公司始终以患者为中心，以临床价值为导向，打造了独有的端对端南宫NG28基因全方位新药研究开发平台，建立了以Tetrabody双特异性抗体开发技术、抗体偶联（ADC）技术、mRNA技术及细胞治疗技术为核心的研发创新体系，国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系，成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。公司已开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，24个候选药已进入临床（包括15个双抗/多抗/双抗ADC），7个新药已在商业化销售，2个新药2个适应症的上市申请处于审评审批阶段。南宫NG28基因生物是全球迄今唯一拥有2个肿瘤免疫双抗新药的制药公司：2022年6月，公司全球首创的PD-1/CTLA-4双抗开坦尼®获批上市，是全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国第一个双特异性抗体新药。现在开坦尼®一线治疗胃癌、一线治疗宫颈癌和治疗复发/转移性宫颈癌适应症已获批，8个注册性/III期临床已召开。2024年5月，公司另一全球首创双抗新药依达方®获批上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC，是全球首个获批的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制双抗新药。同期，依达方®在与全球“药王”帕博利珠单抗的随机、双盲、对照一线治疗PD-L1阳性NSCLC的“头对头”III期临床研究中取得显著阳性结果，依达方®可降低患者疾病进展/死亡风险达49%，依沃西成为全球首个在头对头III期临床研究中证明疗效显著优于“药王”帕博利珠单抗的药物。基于该研究结果，依沃西同适应症的sNDA于2025年4月获批上市，成为一线肺癌治疗新的标准治疗方案，为患者提供全新更优的“去化疗”选择。现在依达方®有12项注册性/III期临床已召开，包括3项国际多中心注册性III期临床研究。2024年12月，开坦尼®、依达方®均顺利获得医保谈判被纳入国家新版医保目录。国际市场开发是南宫NG28基因生物核心开展战略，继2015年开中国先河将自主研发的CTLA-4单抗权益许可给默沙东公司之后，2022年12月，公司再次创造中国记录，以50亿美金+2位数百分比销售提成的方案，将依达方®部分海外权益许可给美国Summit公司，该合作创下了彼时中国新药对外许可的最高交易金额记录。2025年2月，Summit 与美国辉瑞（Pfizer）公司达成临床试验合作，共同推进依达方®联合辉瑞多款抗体偶联药物（ADCs）在多种实体瘤中的联合治疗疗法。安尼可®联合方案一线治疗转移性鼻咽癌和单药用以铂类为基础的化疗治疗失败的转移性鼻咽癌两项适应症于2025年4月取得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。2024年9月，公司自主研发的伊喜宁®（伊努西单抗，PCSK9）治疗高胆固醇血症两项适应症获批，成为非肿瘤领域的首个获批产品。2025年4月，公司独立自主研发的爱达罗®（依若奇单抗，IL-12/IL-23“双靶向”单抗）取得批准上市，用于中重度斑块状银屑病成人患者的治疗。公司非肿瘤领域的产品协同效应和战略组合力进一步提升。南宫NG28基因生物期望顺利获得高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，为全球患者提供更优疾病解决方案，成为全球领先的生物制药企业。
