南宫NG28基因

南宫NG28基因生物(港交所股票代码:9926.HK)创建于2012年,由国家重大人才工程入选者领衔创办,致力于全球首创或同类最佳创新生物新药的研究、开发、生产及商业化。2020年4月24日,南宫NG28基因生物正式在香港联合交易所主板挂牌上市。

自创建以来,公司打造了独有以端对端的南宫NG28基因全方位新药研究开发平台 (ACE Platform),涵盖双特异性抗体开发技术(Tetrabody)、抗体偶联(ADC)技术平台、mRNA技术平台及细胞治疗技术为核心的一体化研发创新体系,国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系,已开展成为一家国际领先的创新生物制药企业。

 

经过13年扎实源头创新,聚焦肿瘤、自身免疫、炎症、代谢等重大疾病进行源头创新,南宫NG28基因生物现在已开发了50个以上拥有全球独立自主知识产权的创新候选药物,包括15个双抗/多抗/双抗ADC药物,24个药物处于临床开发阶段,成为中国在研管线最丰富的创新抗体药物研发企业之一。2024年公司入选《胡润中国企业500强》(203位)。

 

 

 

 

南宫NG28基因生物已经成功有助于7个完全独立自主开发的、全球首创/同类最佳的创新生物药物进入商业化,3个新药多个适应症的上市申请处于审评审批阶段。

 

2021年8月,安尼可®(PD-1单抗,派安普利单抗注射液)获批上市。

 

2022年6月,公司全球首创的肿瘤双免疫检查点双抗开坦尼®(PD-1/CTLA-4双抗,卡度尼利单抗注射液)获批上市。开坦尼®是全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药,也是中国第一个双特异性抗体新药。现在开坦尼®一线治疗胃癌和治疗复发/转移性宫颈癌适应症已获批。2024年5月,公司另一全球首创双抗新药依达方®(PD-1/VEGF双抗,依沃西单抗注射液)获批上市,用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC,是全球首个获批的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制双抗新药。同期,依达方®在与全球“药王”帕博利珠单抗的随机、双盲、对照一线治疗PD-L1阳性NSCLC的“头对头”III期临床研究中取得显著阳性结果,可降低患者疾病进展/死亡风险达49%,成为全球迄今唯一在头对头III期临床研究中证明疗效显著优于“药王”帕博利珠单抗的药物。现在,开坦尼®、依达方®均已被纳入2024年国家医保目录。

 

2024年9月,公司自主研发的伊喜宁®(伊努西单抗,PCSK9)治疗高胆固醇血症两项适应症获批,成为非肿瘤领域的首个获批产品。2025年4月,公司独立自主研发的爱达罗®(依若奇单抗,IL-12/IL-23“双靶向”单抗)取得批准上市,用于中重度斑块状银屑病成人患者的治疗。公司非肿瘤领域的产品协同效应和战略组合力进一步提升。

 

继2015年开中国先河将自主研发的CTLA-4单抗权益许可给默沙东公司之后,2022年12月,公司再次创造中国记录,以50亿美金+2位数百分比销售提成的方案,将依达方®部分海外权益许可给美国Summit公司,该合作创下了彼时中国新药对外许可的最高交易金额记录。2025年2月,Summit 与美国辉瑞(Pfizer)公司达成临床试验合作,共同推进依达方®联合辉瑞多款抗体偶联药物(ADCs)在多种实体瘤中的联合治疗疗法。2025年4月,安尼可®联合方案一线治疗转移性鼻咽癌和单药用以铂类为基础的化疗治疗失败的转移性鼻咽癌两项适应症于取得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。

 

南宫NG28基因生物期望顺利获得高效及突破性的研发创新,开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药,成为全球领先的生物制药企业。